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夏期講習会に多数お申し込みいただきましてありがとうございます。

大阪教室夏期講習会の内容を少しお見せしたいと思います。

今回の範囲は、法規の中でも王道の範囲です。特に混乱しやすい、製造業や製造販売業について、整理した後に、問題を解いていきます！

下に代表的な、製造業・製造販売業の問題をつけておりますので、ぜひチャレンジしてみてください。

97-141

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

１ 製造販売業者が、医薬品（体外診断用医薬品を除く。）を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。

２ 製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。

３ 製造業者は、製造する品目ごとに製造許可を受ける必要がある。

４ 製造業者が、自ら製造した医薬品を店舗販売業者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。

98-141

医薬品等の製造業の許可に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

１ 処方箋医薬品を製造するには、第一種医薬品製造業の許可を受ける必要がある。

２ 薬局等構造設備規則に適合することが、許可の要件となっている。

３ 医薬品製造業の許可を受けていれば、医薬部外品も製造することができる。

４ 製造品目を追加する場合には、追加品目ごとに許可申請が必要である。

５ 薬局製造販売医薬品を製造する薬局は、薬局ごとに製造業の許可が必要である。

少しでも講習会が気になった人は是非、ご参加お待ちしております★